GMP超洁净生物实验室标准

在临床医学上的运用,它必须在严格的无菌环境下及高标准的GMP洁净实验室环境下,,才能安全有效的

回输给患者,带来良好的疗效

【对于GMP洁净实验室有着严格的参数及分级标准】
 

一、GMP实验室洁净度排列等级（按照等级按照到低级的顺序依次排列）

1、百级；

2、千级；

3、万级；

4、十万级；

5、三十万级••••••其他则分别为交竣状态、待工状态等洁净室。

                      GMP规定的洁净度

二、 局部100级洁净区：以单向流方式，在室内局部地区建立的洁净度级别为100级的区域。
 

三、 误区：99.97%≠——洁净实验室≠无菌实验室，如10000级≥350粒/升，即微生物150个平方

米，那么10小时后繁殖1500亿个细菌（以大肠杆菌为例）。

                           洁净室静态测试项目指标