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承接生物制药厂无菌室药品生产流水洁净车间无尘车间装修

更新时间:2025-05-10

访问量:3308

厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺石基官涌红八方产业园

简要描述:
承接生物制药厂无菌室药品生产流水洁净车间无尘车间装修,广州WOL,致力于为中国科研企事业单位提供安全实验室整体解决方案,包括实验室规划设计咨询、实验室家具、实验室装修净化、实验室生物安全、实验室智能控制、实验室用仪器设备、试剂耗材及维保服务等。洽谈 余

 

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GMP车间洁净级别与适用范围:

无菌药品生产所需的洁净区划分级别:

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,空气洁净度等级规定为以下四个等级:

区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。二级区:指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。

三级区和四级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

,二级相当于百级,的背景环境要高一些,要求更严一些。三级相当于万级四级相当于十万级


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GMP车间-结构材料:

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

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广州沃霖另承接电子、食品、光学、精密仪器、手术室、生物制药、药包材、食品、制水等行业10---300000级净化工程
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