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干细胞制备实验室净化工程布局建造

更新时间:2025-05-14

访问量:1772

厂商性质:生产厂家

生产地址:广州番禺

简要描述:
干细胞制备实验室净化工程布局建造。干细胞制备实验室应满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。
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净化级别十级、百级、万级等杀有害菌率99.99%
除尘率99.99%废气净化率99.99%
适用面积100以上㎡杀霉菌率99.99%
负离子浓度1000个/m3施工资质二级

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一、干细胞实验室建设选址要求

实验室场地应当远离密集的商业区;


二、干细胞实验室建设:设计原则

1、各功能区域相对独立,

2、满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间;

3、严格按照区域实施隔离分区;

4、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;



三、干细胞实验室建设:

1. 环境要求

培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级;

2.室内布局

①功能区包括:干细胞制备室、样本接收室、检验室、配液室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域、消毒清洗室、医疗垃圾存放室等;

②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等;


四、干细胞研究中心实验室流程:

合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染;

五、功能区划分:

功能区的划分有:更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单独的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物的存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。


干细胞制备实验室净化工程布局建造——干细胞制备实验室净化工程布局建造





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